陕西省咸阳市市场监管局深入推进药品安全巩固提升行动

今年以来，陕西省咸阳市市场监管局紧盯“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，完善防控机制，压实监管责任，推进分级监管，深入推进药品安全巩固提升行动。

市场监管人员对药品流通企业药品进行检查

以“守牢底线”为基础，健全风险防控体系。定期召开风险会商会议，分析研判药品质量安全风险,做到在“防”字上突出前瞻性、在“商”字上突出精准性、在“治”字上突出实效性。建立《药品化妆品安全监管风险及防范化解工作台账》《医疗器械经营环节关键风险点清单》《医疗器械使用环节关键风险点清单》，实行台账管理，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，截至目前，清理辅料类、“砭（bian)贴”类，以及备案产品重号、备案编号不符合编号规则等第一类医疗器械23个，清理药品经营企业2家。对符合评定标准的26家药品批发企业、8家药品零售连锁总部、1554家药品零售连锁门店及单体药店、1378家医疗器械经营企业进行信用等级评定，实施分级监管，形成“风险评估、动态管理、分级监管、全面覆盖”工作格局。

市场监管人员对药店药品进行检查

以“案件查办”为突破，加大监督执法力度。与市检察院、市公安局联合征集“两品一械”违法犯罪线索，张贴通告、宣传海报各1000余份，公示举报线索范围、举报方式，截至目前，共受理“两品一械”投诉举报20起，立案11起。开展案卷评查，规范执法办案，提升执法工作水平，截至10月底，全市共查办“两品一械”案件166件，货值金额23.26万元，罚款118.25万元，没收违法所得6.32万元，向公安机关移交案件16起。

市场监管人员对医疗机构药品进货台账进行检查

以“能力提升”为根本，夯实基层监管基础。市食品药品检验检测中心通过检验检测机构资质认定复评审及扩项评审，已具备化妆品44个产品458个参数、中药材及饮片33种农药残留检测能力。截至10月底，累计完成药品抽样640批次，完成检验592批次，完成化妆品监督抽检100批次、医疗器械抽样送检76批次。在全省率先设立市级化妆品不良反应监测哨点，成立“咸阳市药品安全监测与评价工作培训专家库”，将2042家基层用户纳入监测网络，设立国家级药品不良反应监测哨点医疗机构2家、化妆品不良反应省级监测哨点4个、市级27个、自主开展监测用户44个、美沙酮药物治疗门诊3个、公安强制戒毒所3个。截至目前，共收集、分析、评价药品不良反应报告3915份、医疗器械不良事件报告1509份、化妆品不良反应报告402份。（图文：乔义平）

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