助力“健康中国”视力保卫战：我国近视防控药物体系迈入“阶梯化”干预新阶段

儿童青少年的视力健康，是关系国家未来和民族希望的大事。继2024年我国首款用于延缓儿童近视进展的0．01％浓度硫酸阿托品滴眼液获批，近日，国家药品监督管理局正式批准了兴齐眼药研发的0．02％与0．04％两个浓度的硫酸阿托品滴眼液上市。多位眼科专家指出，此次新浓度获批是儿童近视防控赛道实现的又一次重要突破。自此，三款不同浓度的硫酸阿托品滴眼液构成了儿童青少年近视药物防控的“阶梯浓度”，进一步丰富了临床治疗选择，助力我国儿童近视管理迈入个性化防控时代。

直面严峻形势：近视防控不仅是家事，更是国事

近年来，在全社会共同努力下，我国在儿童青少年近视防控方面取得了积极成效。国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51．9％，相较于2020年的52．7％呈下降趋势。然而，这一数字依然庞大，总体患病率仍然较高，且呈现出“低龄、高发、重度”的严峻态势。

作为一宗慢性进展性疾病，如果得不到有效控制，近视容易发展成为高度近视，并引起病理性近视（伴随并发症）、甚至致盲。这已经不是一个简单的医学问题，而是演变成了一个突出的社会公共卫生问题。儿童青少年近视防控是一项系统工程，也是一场攻坚战、持久战。

在这一背景下，药物干预手段的丰富显得尤为迫切。2024年3月，0．01％浓度的硫酸阿托品滴眼液作为延缓近视的“基础浓度”药物获批上市，为市场提供了有效方案。但面对庞大的近视群体，单一手段显然不够。此次新浓度产品的获批，正是为了应对这一挑战。

政策响应：以分级分类干预落实“五健”计划

2025年12月，国家卫健委等十三部门联合发布的《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026—2030年）》明确提出了“实施分级分类干预”的儿童青少年视力健康促进行动2030年目标。

中国工程院院士、北京同仁医院眼科中心主任王宁利教授指出，新浓度阿托品滴眼液的获批上市，正是积极响应了这一国家战略。他表示，这两款不同浓度硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的产品。

“这意味着我国儿童青少年将有三个浓度的阿托品滴眼液来控制近视进展。这种‘阶梯浓度’的药物的临床可及，使得医生和家长可以根据儿童不同的进展情况选择不同浓度的阿托品进行干预，从而进一步提升中国儿童的近视防控干预效果。”王宁利教授强调。

从0．01％浓度的率先突破，到如今0．02％与0．04％浓度的精准拓展，三款不同浓度的硫酸阿托品滴眼液共同构成了儿童青少年近视药物防控的“阶梯浓度”。中国工程院院士、上海交通大学医学院范先群教授评价道，这将进一步强化安全有效、可行可及的近视防控手段，对提升我国近视防控整体效果、实现儿童青少年近视的全生命周期管理提供坚实的药物保障。（供稿单位：医药信息协会）

分享到：