深化标准合作 赋能产业创新

——中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所与中国标准出版社共绘医疗器械标准高质量发展新蓝图

2026年3月5日，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称“中检院械标所”）与中国标准出版社在京举行工作座谈会。双方围绕进一步优化医疗器械行业标准（YY标准）的时效性与质量，深化数字化建设合作，以及强化标准化技术委员会能力建设等议题展开深入交流，旨在以高标准引领医疗器械行业高质量发展。

座谈会上，双方首先就进一步加强工作时限把控达成共识。面对医疗器械技术迭代快、临床需求迫切的现状，标准发布的及时性直接关系到产业创新的落地速度。双方表示，将建立更加紧密的沟通协调机制，优化标准审查出版的全流程管理，打通堵点难点，确保YY标准能够“及时发声、准确落地”，切实满足行业对标准发布的紧迫需求。

质量是标准的生命线。会议重点探讨了如何持续提高YY标准的编制质量。双方指出，要严把标准技术关和编写关，不仅要确保技术指标的科学先进，而且要注重标准文本的规范性与可操作性。双方计划通过加强专项培训与学习指导，助力起草单位夯实基础、规避常见误区，从源头上提升标准文本的编写质量。

此外，顺应数字经济发展浪潮，标准数字化建设成为此次座谈的另一重要议题。双方就人工智能技术赋能标准数字化应用开展了前瞻性布局，重点讨论了运用人工智能技术抽取、分析、对比标准重要指标数据的可行性。双方表示，未来将共同研究如何利用数字化技术优化标准呈现形式、拓展服务边界，积极探索让标准数据“活起来、用起来”的有效路径，以标准智能化应用助力产业高质量发展，为医疗器械行业的数字化转型与智能化升级夯实基础。

此次座谈会的成功举行标志着中检院械标所与中国标准出版社的合作迈上了新台阶。双方一致表示，将以此次交流为契机，坚持“标准引领、质量为先”的原则，持续深化全方位合作，共同构建科学、高效、开放的医疗器械标准生态体系。通过筑牢标准基石，更好地服务监管需求，支撑产业升级，切实保障医疗器械使用安全，坚决守护公众健康防线，为推动我国医疗器械行业高质量发展贡献更大力量。（李媛）

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